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请解释一下「严重不良事件」这个词的含义。
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严重不良事件
yán zhòng bù liáng shì jiàn · ㄧㄢˊ ㄓㄨㄥˋ ㄅㄨˋ ㄌㄧㄤˊ ㄕˋ ㄐㄧㄢˋ
yan zhong bu liang shi jian
yzblsj
ㄧㄢ ㄓㄨㄥ ㄅㄨ ㄌㄧㄤ ㄕ ㄐㄧㄢ
2026-07-16 09:32:08
扩展释义
严重不良事件（Serious Adverse Event，SAE）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。